Brasília (DF) – O Diário Oficial da União trouxe, nesta quinta-feira (12), uma determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que impacta diretamente o setor de fórmulas magistrais. O órgão regulador ordenou o recolhimento imediato do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo tirzepatida, além de todos os lotes de retatrutida estocados pela Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida engloba a suspensão integral da comercialização, distribuição e manipulação desses produtos em todo o território nacional.
A tirzepatida é reconhecida como o princípio ativo do Mounjaro, um medicamento que integra a categoria das chamadas canetas emagrecedoras. A decisão da agência foi motivada por irregularidades identificadas na estrutura da distribuidora. Segundo as normas vigentes, as áreas de armazenamento devem garantir condições rigorosas de higiene, além de controle estrito de temperatura e umidade, requisitos que, conforme a fiscalização, não estavam sendo atendidos no local onde os insumos eram mantidos antes de serem repassados para a manipulação sob medida.
A situação envolvendo a retatrutida é ainda mais complexa. A Anvisa proibiu o produto por entender que houve violação das regras de importação, uma vez que a substância ainda não possui eficácia terapêutica chancelada por nenhum órgão de saúde ao redor do globo. Por tratar-se de um composto em fase experimental, a retatrutida não pode ser comercializada, já que nem sequer houve solicitação de registro por parte dos desenvolvedores, seja no Brasil ou perante autoridades sanitárias estrangeiras.
A agência reforça que, ao adquirir insumos sem a devida garantia de procedência ou conservação, o mercado de farmácias de manipulação coloca em risco a segurança do paciente que busca tratamentos específicos via prescrição médica. A Condor Importador & Operador Logístico Ltda. foi procurada para prestar esclarecimentos sobre as condições de operação e o descumprimento das normativas, mas até o fechamento desta edição não apresentou um posicionamento oficial sobre o caso.
