A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri® (cenobamato) para tratar crises focais em adultos com epilepsia que não respondem a pelo menos dois tratamentos diferentes.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 9 de março de 2026. O medicamento é fabricado pela empresa Momenta Farmacêutica Ltda.
Efeitos da epilepsia
A epilepsia é uma doença caracterizada por crises repetidas devido a alterações na atividade elétrica do cérebro. Ela pode aumentar o risco de acidentes e morte súbita, além de causar problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, e dificuldades no trabalho e na vida social.
Cerca de 30% dos pacientes com epilepsia não respondem bem aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises.
O que é cenobamato?
O cenobamato é um medicamento antiepiléptico que ajuda a reduzir a atividade elétrica anormal no cérebro, diminuindo a chance de novas crises.
De acordo com estudos, o medicamento apresentou resultados significativos: 40% dos pacientes que tomaram 100 mg por dia e 64% dos que tomaram 400 mg por dia tiveram uma redução de pelo menos 50% nas crises.
- Dose de 100 mg/dia: 40% de redução de crises
- Dose de 400 mg/dia: 64% de redução de crises
- Placebo: 26% de redução de crises
O medicamento tem contraindicação para pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma alteração genética rara que pode causar arritmias.
Disponibilidade do medicamento
Embora o registro tenha sido aprovado, o Xcopri® só estará disponível para venda após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A oferta do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e decisão do Ministério da Saúde.
