Guarapari (ES) – Uma medida de urgência publicada na edição desta segunda-feira (19) do Diário Oficial da União determinou o recolhimento imediato de dois lotes específicos do medicamento Keytruda, o pembrolizumabe, em sua apresentação de 100 mg/4 mL. A decisão da Anvisa foca nos lotes identificados pelos códigos Z005197 e Z012354, amplamente utilizados no protocolo de tratamento de diferentes modalidades de câncer.
O alerta partiu da própria fabricante do produto, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. A empresa comunicou ao órgão regulador a descoberta de unidades em circulação no mercado que apresentam características físicas e de rotulagem divergentes do padrão original produzido pelo laboratório.
A principal suspeita das autoridades sanitárias é que os produtos encontrados sejam falsificações. Ao identificar que o item comercializado não corresponde às especificações técnicas e à composição oficial da farmacêutica, a Anvisa agiu para retirar os itens de circulação, evitando que pacientes oncológicos sejam submetidos a tratamentos com substâncias de origem duvidosa ou ineficaz.
Até o momento, a orientação é que profissionais de saúde, hospitais e farmácias verifiquem seus estoques com rigor para garantir que nenhuma unidade dos lotes mencionados Z005197 e Z012354 seja administrada ou comercializada. A agência segue monitorando o caso para impedir a continuidade da distribuição desses itens irregulares.
